G_Great
P_Performance

E_Engineering

G_Great

Full Service Supplier für eine hochwertige Inhalationshilfe zur Asthmabehandlung bei Säuglingen und Kleinkindern bis 6 Jahren.

P_Performance

Stabile Fertigungsprozesse entwickelt, hohe Qualitätsstandards erfüllt, verkaufsfertig geliefert.

E_Engineering

Einzigartige Entwicklungs- und Fertigungskompetenz bei Kunststoff- und Flüssigsilikonbauteilen.

Inhalationshilfen-Vorschalthilfe bei Asthma bronchiale

Einatmen, ausatmen, aufatmen. Für Säuglinge, Kleinkinder, Eltern und Kunden

Wirksame Asthmabehandlung von Säuglingen und Kleinkindern bis sechs Jahren dank Great Performance Engineering: Die Inhalationshilfen-Vorschalthilfe schafft die nötige Mindestdistanz und ermöglicht so das Entstehen einer kindgerechten Aerosolwolke. Gemeinsam mit dem Kunden entwickelte und definierte GPE stabile Fertigungsprozesse, übernahm als CMO-Lieferant die komplette Fertigung, inklusive Lieferantenmanagement der Zukaufteile bis hin zur Auslieferung der verkaufsfähig verpackten Endprodukte an die Zentrallager des Kunden in über 50 Ländern. So muss der Kunde nur noch bei GPE bestellen.

Die Aufgabe

CMO-Lieferant für die komplette Fertigung. Als Contract Manufacturing Organization sollte GPE die Entwicklung neuer Werkzeugkonzepte, die Produktion sowie die länderspezifische, verkaufsfähige Endverpackung inklusive Logistikdienstleistung übernehmen.

Die Herausforderungen

Der Kunde suchte Beratung für ein optimales Fertigungskonzept und die beste Technologielösung im Kunststoffspritzguss. Sein Fokus lag auf der kunststoffgerechten Bauteileauslegung unter Berücksichtigung der technischen Anforderungen und Spezifikation inklusive der Werkzeugkonzepte.
Gefragt war die gesamte Fertigungstiefe: von den zu verwendenden Rohstoffen über die Fertigung der Kunststoff- und Flüssigsilikonbauteile, die Montage unter Reinraumbedingungen bis hin zur länderspezifischen Endverbraucherverpackung. Grundlage für die Umsetzung waren die Konstruktions- und Fertigungsvorgaben des Kunden sowie das Lieferantenmanagement für Zukaufteile.

Die Umsetzung

GPE entwickelte ein smartes Fertigungskonzept für die 7 Einzelteile der späteren Baugruppe nach Kundenvorgaben. Und nahm verschiedene mit dem Kunden abgestimmte Einzelteiloptimierungen für eine reibungslose Serienfertigung vor. Es wurden neue Werkzeugkonzepte entwickelt, die Fertigung der Flüssigsilikonmasken und die dazugehörige Automatisierung projektierte GPE. Die Montage erfolgte im Reinraum Klasse 8 nach DIN EN ISO 14644-1, wobei im Zusammenbau der Einzelteile hohe Qualitätsanforderungen an Optik und Toleranzen erfüllt wurden. Zur Qualitätskontrolle gehörte weiterhin die Prüfung der Baugruppe auf Volumenstrom.
Im Fortgang des Prozesses fügte sich GPE in die bestehende Supply Chain des Kunden ein, übernahm das komplexe Lieferantenmanagement von Zukaufteilen (Sekundärteilen) einschließlich der Verpackungsmaterialien; dies umfasste auch vom Kunden vorgegebene, zertifizierte Lieferanten. GPE führte die komplette Qualitätsdokumentation (DIN-ISO-Dokumentation) des Endproduktes durch – vom Rohstoff bis zum länderspezifischen Labeling (MDR konform). Dies ermöglicht die Chargenrückverfolgbarkeit aller Komponenten bis zurück zum verwendeten Rohstoff.

Der Mehrwert

Gemeinsam mit dem Kunden entwickelte und definierte GPE durchdachte und stabile Fertigungsprozesse. GPE übernimmt das Lieferantenmanagement der Zukaufteile inklusive smarter Terminierung und sorgt für die Auslieferung der jeweiligen verkaufsfähig verpackten Endprodukte an die Zentrallager des Kunden in über 50 Ländern. Kurz: GPE tritt als Full Service Supplier und Tier One Supplier auf, übernimmt Fertigung, Produktion und Logistik. Der Kunde muss nur noch bei GPE bestellen.

Die Anwendung

Für eine wirksame Asthmabehandlung von Säuglingen und Kleinkindern bis sechs Jahren ist die generierte Aerosolwolke entscheidend. Diese kann nur entstehen, wenn eine Mindestdistanz von 23 cm eingehalten wird und ein Mindestvolumen von 300 bis 500 ml zur Verfügung steht. Säuglinge und Kleinkinder müssen aber mit einem Atemzugvolumen von 6 bis 14 ml/kg die schwebende Aerosolwolke mit 5 bis 10 Atemzügen innerhalb von 8 bis 10 Sekunden inhalieren können. Dies gewährleistet die Konstruktion dieser Inhalationshilfe, wogegen mit gängigen Produkten mehr Dosieraerosol pro Benutzung verbraucht wird, weil sich ein Großteil der Medikation nicht zur Aerosolwolke bilden kann.

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